Dinamarca e Noruega suspendem vacina da AstraZeneca após relatos de coágulos

Por Nikolaj Skydsgaard e Jacob Gronholt-Pedersen

COPENHAGEN (Reuters) - Autoridades de saúde da Dinamarca e da Noruega suspenderam temporariamente nesta quinta-feira o uso de vacinas contra Covid-19 da AstraZeneca depois de relatos de casos de formação de coágulos sanguíneos em pessoas que foram vacinadas.

A medida vem depois de a Áustria parar de usar um lote da vacina da AstraZeneca enquanto investiga uma morte provocada por disfunções relacionadas a coágulos e um caso de embolia pulmonar.

Autoridades de saúde dinamarquesas disseram que a decisão de suspender a aplicação da vacina por duas semanas foi tomada depois de uma mulher de 60 anos, que recebeu uma vacina do mesmo lote usado na Áustria, formar um coágulo sanguíneo e morrer.

As autoridades dinamarquesas disseram que responderam 'a relatos de possíveis efeitos colaterais graves, tanto na Dinamarca, quanto em outros países europeus'.

'Não é possível concluir no momento que exista uma relação. Estamos agindo preventivamente, precisa ser amplamente investigado', disse o ministro da Saúde, Magnus Heunicke.

Já o diretor de prevenção e controle de infecções do Instituto Norueguês de Saúde (FHI), Geir Bukholm, disse que a decisão tomada pela Noruega foi uma medida de precaução. O FHI não disse quanto tempo durará a suspensão.

'Aguardamos informações para ver se há uma relação entre a vacinação e esse caso de coágulo sanguíneo', disse Bukholm.

Também nesta quinta, a Itália anunciou a proibição de um lote da vacina da AstraZeneca diferente do usado na Áustria.

No Brasil, a vacina da AstraZeneca foi a primeira aposta do governo federal para imunizar a população contra a Covid-19, por meio de um acordo do laboratório com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para a produção de 210 milhões de doses.

A área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acompanha a situação e já analisa as informações sobre os relatos de efeitos adversos para se posicionar, disse uma fonte com conhecimento do caso.

Até o momento, a vacina da AstraZeneca foi autorizada apenas para uso emergencial no país, embora o laboratório já tenha entrado com um pedido de registro definitivo junto à agência.

Devido a atrasos de cronograma, apenas 4 milhões de doses do imunizante, que foram importadas prontas da Índia, foram entregues pelo Ministério da Saúde aos Estados.

ABORDAGEM CAUTELOSA

Alguns especialistas em saúde disseram haver poucas evidências a sugerirem que a vacina da AstraZeneca não deve ser aplicada e que os casos de coágulos sanguíneos estão em linha com as taxas de casos deste tipo na população em geral.

'Isso é uma abordagem super cautelosa baseada em alguns relatos isolados na Europa' , disse à Reuters Stephen Evans, professor de fármaco-epidemiologia na London School of Hygiene & Tropical Medicine.

'O problema com relatos espontâneos de supostas reações adversas graves a uma vacina é que há enorme dificuldade de distinguir um efeito causal de uma coincidência', afirmou ele, acrescentando que a Covid-19 é fortemente associada à formação de coágulos.

A AstraZeneca disse em comunicado enviado à Reuters que a segurança de sua vacina foi amplamente estudada em testes com humanos e dados revisados por outros cientistas confirmaram que a vacina foi, no geral, bem tolerada.

No início desta semana, a farmacêutica disse que suas vacinas são sujeitas a controles de qualidade severos e rigorosos e que não houve 'quaisquer eventos adversos graves confirmados associados com a vacina'. Ela ainda disse que está em contato com autoridades austríacas e que apoiará totalmente sua investigação.

Na quarta-feira, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse que até agora não há indícios ligando a AstraZeneca aos dois casos na Áustria.

Segundo a agência, o número de eventos de tromboembolismo pulmonar – marcado pela formação de coágulos sanguíneos – em pessoas que receberam a vacina da AstraZeneca não é maior do que aquele visto na população em geral, e que 22 casos do tipo foram relatados entre as três milhões de pessoas que a receberam até 9 de março.

A EMA não estava imediatamente disponível para comentar nesta quinta.

Quatro outros países --Estônia, Lituânia, Luxemburgo e Letônia-- suspenderam as inoculações da mesma remessa enquanto uma investigação prossegue, disse a agência reguladora de medicamentos da União Europeia.

A remessa de 1 milhão de doses da vacina foi para 17 países da UE.

Autoridades suecas disseram não ter encontrado evidências suficientes para parar a vacinação com o imunizante da AstraZeneca. A Suécia encontrou dois 'eventos tromboembólicos' em conexão com a vacina da AstraZeneca e cerca de 10 para a vacina da Pfizer com a BioNTech.

'Não vemos razão para revisar nossa recomendação', disse Veronica Arthurson, da Agência Sueca de Produtos Médicos, em entrevista coletiva. 'Não há nada que indique que a vacina cause este tipo de coágulo sanguíneo.'

Nesta quinta, a Espanha disse que não registrou nenhum caso de coágulo sanguíneo até o momento e continuará a aplicar a vacina.

(Reportagem adicional de Ludwig Burger em Frankfurt, Johan Ahlander em Estocolmo, Victoria Klesty em Oslo, Kate Kelland em Londres, e Ricardo Brito em Brasília)