NOTÍCIAS SOBRE Anvisa

Por Ricardo Brito e Lisandra Paraguassu

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira o segundo pedido de uso emergencial no Brasil da vacina da Sinovac contra a Covid-19, a CoronaVac.    Os cinco diretores decidiram, em reunião extraordinária, permitir o uso de 4,8 milhões de doses da vacina chinesa envasadas pelo Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo.

Por Ricardo Brito e Lisandra Paraguassu

BRASÍLIA (Reuters) - A Gerência Geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou nesta sexta-feira a aprovação do segundo pedido de uso emergencial no Brasil da vacina da Sinovac contra a Covid-19, a CoronaVac.

Por Pedro Fonseca

RIO DE JANEIRO (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai decidir na sexta-feira, em reunião extraordinária, sobre o segundo pedido feito pelo Instituto Butantan para o uso emergencial da CoronaVac, desta vez para 4,8 milhões de doses do imunizante envasadas no Brasil.

Por Pedro Fonseca

(Reuters) - Dois diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) votaram a favor dos pedidos de uso emergencial das vacinas da Sinovac e da AstraZeneca contra a Covid-19, em reunião extraordinária do órgão regulador neste domingo, após recomendação favorável da área técnica da agência a ambos os imunizantes.

Por Pedro Fonseca

(Reuters) - A Gerência Geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou neste domingo a aprovação do uso emergencial no Brasil das vacinas da AstraZeneca e da Sinovac contra a Covid-19, condicionado ao monitoramento de incertezas observadas pelo órgão regulador na análise dos estudos do imunizantes.

Por Pedro Fonseca

(Reuters) - A Gerência Geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou neste domingo a aprovação do uso emergencial no Brasil da vacina da Sinovac contra a Covid-19, a CoronaVac, condicionado ao monitoramento de incertezas observadas pelo órgão regulador na análise dos estudos do imunizantes.

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou nesta quinta-feira que não houve até o momento a apresentação de um pedido pelo Instituto Butantan para uso emergencial da CoronaVac no combate ao coronavírus.

Em nota, a agência informou ter havido nesta manhã uma reunião com o Instituto Butantan em que foram apresentadas informações gerais sobre os estudos de eficácia da vacina. O Butantan informou que a eficácia é de 78% para casos leves e chega a 100% nas formas graves da doença.

Por Eduardo Simões

SÃO PAULO (Reuters) - O Instituto Butantan deve apresentar, em reunião com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária na manhã desta quinta-feira, dados de eficácia da CoronaVac, potencial vacina do laboratório chinês Sinovac, após estudos clínicos em Fase 3.

Por Ricardo Brito

BRASÍLIA (Reuters) - A Pfizer Brasil informou nesta quarta-feira que, após esclarecimentos feitos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em reunião mais cedo, a empresa entendeu que há possibilidade de o órgão regulador 'modular' pontos específicos para adoção emergencial da vacina contra Covid-19, o que possibilitaria 'uma maior agilidade na submissão desse tipo de processo'.

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse nesta quarta-feira que foi informada por representantes da AstraZeneca que o pedido para uso emergencial da vacina contra Covid-19 da farmacêutica será feito pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), instituto nacional parceiro do laboratório britânico no desenvolvimento do imunizante.

'Segundo a empresa, não foi identificada dificuldade regulatória para atendimento aos requisitos da Anvisa, estabelecidos pelo Guia n. 42/2020, que trata dos requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas Covid-19', disse o comunicado da agência.

Por Ricardo Brito

BRASÍLIA (Reuters) - Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reuniram-se virtualmente, nesta terça-feira, com dirigentes da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), em mais uma rodada de encontros do órgão regulador com os laboratórios e institutos que desenvolvem vacinas contra Covid-19 com testes no Brasil.

Por Lisandra Paraguassu

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu na segunda-feira o certificado de boas práticas de fabricação ao laboratório Pfizer, etapa necessária para o registro da vacina contra Covid-19 desenvolvida pelo laboratório no país.