J&J diz que revisão de caso que levou a suspensão de testes de vacina da Covid-19 pode levar dias

Por Ayanti Bera e Manas Mishra

(Reuters) - A Johnson & Johnson informou nesta terça-feira que demoraria alguns dias até que um comitê de monitoramento de segurança avalie os testes clínicos de sua candidata a vacina contra coronavírus, após anunciar que o estudo fora suspenso devido a uma doença considerada inexplicada em um participante.

A medida ocorre cerca de um mês depois de a AstraZeneca também suspender temporariamente testes clínicos de sua vacina experimental contra coronavírus, que usa uma tecnologia semelhante, devido ao adoecimento de um participante.

Na segunda-feira, a J&J disse que a doença está sendo investigada por uma comissão independente de monitoramento de dados e segurança, além dos médicos clínicos e de equipe de segurança do grupo norte-americano.

Mathai Mammen, chefe de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos da J&J, disse que a empresa informou ao conselho de segurança sobre o participante do ensaio no domingo. O conselho pediu mais informações, afirmou, acrescentando que a empresa está coletando informações para responder a perguntas.

'Levará alguns dias, no mínimo, para que o conjunto certo de informações seja coletado e avaliado', disse Mammen durante uma teleconferência para discutir os resultados trimestrais da empresa.

Ele afirmou que, devido ao formato do estudo, a empresa ainda não sabe se o doente recebeu a vacina ou um placebo.

A J&J informou que tais pausas são normais em testes grandes, que podem incluir dezenas de milhares de pessoas.

Ela acrescentou que a 'pausa de estudo' voluntária na administração de doses da candidata a vacina é diferente de uma 'suspensão regulatória' imposta pelas autoridades de saúde.

Em setembro, a AstraZeneca interrompeu testes de estágio avançado de sua vacina experimental contra coronavírus desenvolvida com a Universidade de Oxford devido a uma doença inexplicável em um participante do estudo britânico.

Embora os testes da AstraZeneca no Reino Unido, Brasil, África do Sul e Índia tenham recomeçado desde então, seu teste nos Estados Unidos ainda está suspenso à espera de uma análise regulatória.

As vacinas da J&J e da AstraZeneca se baseiam no chamado adenovírus, um vírus modificado inofensivo que instrui as células humanas a produzirem defesas contra o vírus.

(Por Ayanti Bera e Manas Mishra, em Bengaluru; Deena Beasley, em Los Angeles; Peter Henderson, em Oakland; Ludwig Burger, em Frankfurt; e Carl O'Donnell, em Nova York)