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    Anvisa cobra dados do Butantan e da Fiocruz sobre vacinas contra Covid

    Placeholder - loading - Sede da Anvisa, em Brasília, 06/01/2021 REUTERS/Adriano Machado
    Sede da Anvisa, em Brasília, 06/01/2021 REUTERS/Adriano Machado

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    Por Ricardo Brito

    BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cobrou do Instituto Butantan e da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) o envio de dados que faltam para concluir a análise dos pedidos de uso emergencial das vacinas contra Covid-19 CoronaVac e AstraZeneca-Oxford, segundo comunicado divulgado no início da tarde desta quinta-feira.

    Segundo o órgão regulador, esses dados complementares solicitados e ainda não apresentados são 'essenciais e condicionantes' à análise e decisão técnica sobre as duas vacinas.

    A agência marcou para o domingo uma decisão sobre os pedidos de autorização para o uso emergencial das vacinas contra Covid-19 e o governo federal espera a decisão do órgão regulador para deflagrar possivelmente na próxima semana o início da imunização no país.

    Um eventual atraso ou rejeição pela Anvisa dessas autorizações poderá frustrar os planos de vacinação contra o novo coronavírus no momento em que o Brasil registra alta em número de casos e mortes pela doença.

    Em ofícios aos dois órgãos, a agência reiterou a necessidade dos dados aos institutos.

    No caso do Butantan, a Anvisa pediu dados referente aos resultados de eficácia de ensaios clínicos de Fase 3 e complementação de informações sobre o estudo de imunogenicidade da mesma fase nos estudos clínicos da vacina CoronaVac.

    'Em relação ao estudo de imunogenicidade, a Anvisa recebeu parte da documentação na noite de ontem (13/1). Este estudo já passou pela triagem da equipe técnica da Anvisa e as complementações foram solicitadas ao Butantan', informou o órgão regulador.

    A Anvisa disse também ter recebido do Butantan na véspera informação de que o instituto pediu à Sinovac, laboratório chinês que desenvolveu a vacina, que enviasse as informações com a maior brevidade possível.

    'O comunicado do Butantan informou ainda que acredita que muitos dos questionamentos restantes serão atendidos com o envio dessas informações adicionais', disse.

    'Segundo o Butantan as informações seriam enviadas até amanhã, sexta-feira (15/1) pela equipe de ensaios clínicos da pesquisa', acrescentou.

    No caso da Fiocruz, a agência pediu novamente dados complementares referentes a 'dados de comparabilidade, estabilidade e transporte para a análise técnica da Anvisa'.

    Escrito por Reuters

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    ‘Cry Maho’: novo filme de Clint Eastwood fala sobre o significado do sucesso

    Neste mês de setembro foi lançado Cry Macho, o mais novo filme do consagrado ator e diretor, Clint Eastwood. Mesmo com 91 anos e com uma certa fragilidade na aparência, o astro se mostra incansável, chegando a montar a cavalo e cavalgar em uma cena. “Trate o cavalo como um amigo e ele vai cuidar de você", disse sobre a tensão sentida por todos no set ao verem um homem dessa idade subir no animal.

    No longa, Clint assume o papel de Mike Milo, um ex-peão de rodeio que está velho e bem distante de seus dias de glória. Devendo um favor a seu chefe, Mike aceita a tarefa de resgatar seu filho, Rafo, de sua mãe abusiva. O único porém é que o garoto mora no México.

    A obra, baseada no livro homônimo de 1975 escrito por N. Richard Nash, já teve outras diversas tentativas frustradas de adaptação para as telonas, das quais se destacam duas: uma que seria estrelada por Roy Scheider (ator de Tubarão) em 1991 e uma por Arnold Schwarzenegger em 2011, após seu mandato como governador da Califórnia. 

    Durante a produção, que sofreu com a pandemia do coronavírus, houve um grande susto com a ocorrência de um caso de infecção entre uma das atrizes - que, felizmente, era um falso positivo e não atrapalhou o processo de filmagem.

    Cry Macho está em cartaz nos cinemas e disponível no serviço de streaming HBO Max. Veja o trailer:

    Clint Eastwood e sua trajetória em Hollywood

    Eastwood começou sua carreira em 1955, mas ascendeu ao estrelato com seus papéis em filmes de faroeste, como a consagrada Trilogia dos Dólares do diretor italiano Sergio Leone, com Por um Punhado de Dólares (1964), Por uns Dólares a Mais (1965) e Três Homens em Conflito (1966)

    Tal como em suas últimas realizações como diretor, como Gran Torino (2008) e A Mula (2018), ele aproveita para refletir a relação entre o Clint ícone - imponente e classicamente sério - e o Clint homem, agora mais velho e com a simples preocupação de contar uma história.

    Dê play no vídeo abaixo para conferir os trailers de Gran Torino (2008) e A Mula (2018):

    ‘Gran Torino’ (2008) 



    ‘A Mula’ (2018)

    22 min
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