Capa do Álbum: Antena 1
A Rádio Online mais ouvida do Brasil
Antena 1
    Veja todas as Notícias.

    Área técnica da Anvisa recomenda aprovação de uso emergencial da CoronaVac

    Placeholder - loading - news single img
    Inspeção de frascos com CoronaVac no Instituto Butantan 12/1/2021 REUTERS/Amanda Perobelli

    Publicada em  

    Por Pedro Fonseca

    (Reuters) - A Gerência Geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou neste domingo a aprovação do uso emergencial no Brasil da vacina da Sinovac contra a Covid-19, a CoronaVac, condicionado ao monitoramento de incertezas observadas pelo órgão regulador na análise dos estudos do imunizantes.

    'Tendo em vista o cenário da pandemia, tendo em vista o aumento do número de casos, tendo em vista a ausência de alternativas terapêuticas, a situação que estamos vivendo é de muita preocupação... por isso a Gerência Geral de Medicamentos recomenda a aprovação do uso emergencial da CoronaVac', disse o gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, em reunião extraordinária da agência.

    Ele ressaltou que a recomendação é condicionada ao monitoramento e acompanhamento 'muito próximos' de incertezas que a Anvisa observou na análise do ensaio clínico de Fase 3 da CoronaVac realizado pelo Instituto Butantan.

    A Anvisa realiza neste domingo reunião extraordinária da diretoria colegiada para avaliar os pedidos de uso emergencial das vacinas CoronaVac, feito pelo Butantan, e Oxford-AstraZeneca, apresentado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), sob expectativa de aprovação para que finalmente se inicie a imunização contra a doença no país.

    Mesmo que a Anvisa aprove as duas vacinas, somente a CoronaVac estará disponível para aplicação em um primeiro momento, uma vez que houve atraso no cronograma de importação e produção da vacina da AstraZeneca, que era a principal aposta do governo federal.

    A decisão da Anvisa sobre a aprovação emergencial das vacinas será tomada com base nos votos dos cinco diretores da agência reguladora, por maioria simples. Na reunião, aberta pelo diretor-presidente da Anvisa, especialistas da área técnica fazem suas apresentações antes do início dos votos.

    Enquanto diversos países do mundo já estão vacinando contra a Covid desde o final do ano passado, o Brasil ainda não aprovou nenhuma vacina para aplicação na população, apesar de ser um dos locais mais afetados pela pandemia, com quase 210 mil mortos.

    O uso emergencial de vacinas foi regulamentado pela Anvisa em dezembro do ano passado para que vacinas para Covid-19 possam ter o seu uso autorizado antes mesmo que todos os estudo e dados sejam finalizados. O uso é considerado experimental e por isso tem valor temporário, até que a vacina receba o registro definitivo no país.

    Escrito por Reuters

    1. Home
    2. noticias
    3. area tecnica da anvisa …

    Este site usa cookies para garantir que você tenha a melhor experiência.