FDA aprova combinação de pílulas da Merck para tratar a infecção pelo HIV

Por Christy Santhosh e Sriparna ​Roy

21 Abr (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) aprovou o regime de combinação oral de pílulas da Merck, uma vez ao dia, para infecções por HIV, informou a farmacêutica na terça-feira, dando aos pacientes outra opção de tratamento para controlar a doença.

A combinação de dois medicamentos, doravirina e islatravir, conhecida ⁠como ⁠Idvynso, foi aprovada para substituir ​o ‌regime antirretroviral atual para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 em alguns adultos.

Enquanto o islatravir é um tratamento experimental, a doravirina ⁠da Merck é aprovada e vendida nos EUA sob ​o nome comercial de Pifeltro para o tratamento ​do HIV-1 em combinação com outros ‌antirretrovirais e ​como um ⁠regime de comprimido único, Delstrigo.

O HIV-1 é a cepa mais comum do retrovírus que causa a síndrome da imunodeficiência ​adquirida, comumente conhecida como AIDS.

Cerca de 40,8 milhões de pessoas vivem com o HIV em todo o mundo, e cerca de 1,3 milhão de novas infecções ​ocorrem anualmente, de acordo com dados do National Institutes of Health.

'O Idvynso expande a diversidade terapêutica para além das opções de tratamento oral atualmente disponíveis', disse Eliav Barr, vice-presidente sênior e diretor médico da Merck Research Laboratories.

Em dois estudos de estágio final com mais de 1.000 pacientes, ​a combinação de tratamento atingiu o objetivo principal de suprimir ‌significativamente a replicação do ⁠HIV-1 em adultos que estavam recebendo outra forma de terapia.

No ano passado, a combinação de medicamentos orais da ⁠Merck foi considerada não inferior ⁠ao medicamento mais vendido da ⁠Gilead, o ⁠Biktarvy, ​alcançando supressão do HIV-1 semelhante ao padrão atual de tratamento.